今年全球抗生素原料将破300亿美元

医药网4月10日讯　美国政府3月27日公布一项国家行动5年计划，大幅削减抗生素不当使用，以应对“紧迫而严重的”的细菌耐抗生素威胁。   　　

这份行动计划包括5个方面：减缓耐抗生素的“超级细菌”的出现速度，预防耐药菌感染的蔓延；加强“超级细菌”全国性监测，向全国医院和医生提供抗生素耐药性实时数据；开发更好的“超级细菌”诊断工具；加速研发新型抗生素、疫苗和其他疗法；加强有关国际合作，包括建立动物抗生素使用的全球数据库、帮助中低收入国家应对抗生素耐药性危机等。   　　

美国总统奥巴马指出，抗生素耐药性是“当今世界面临的最紧迫的公共卫生问题之一”，他呼吁“尽一切力量确保抗生素的有效性”。   　　

其实，与高速增长的心血管药物、降血糖药物及抗肿瘤药物相比，在过去10年里，抗生素国际市场一直保持“不温不火”。但近几年来，随着中东战火的蔓延，乌克兰局部战争以及去年爆发的西非地区埃博拉疫情等诸多因素叠加，抗生素被再度炒热。   　　

近据美国医药信息网站PRWeb报道，全球抗感染药物市场2015年将迎来高速增长，其理由是：世界多地发生的战争、登革热和埃博拉疫情；去冬今春，多个国家的流感疫情以及发达国家耐药菌株引起的感染病例不断增加，均推高对包括青霉素、头孢菌素、红霉素、万古霉素和替考拉宁等新老抗生素产品的市场需求。美国医药市场分析师San Jose预测，2015年，全球抗生素类原料药市场将突破300亿美元，而制剂总市场将超过800亿美元。   　　

β-内酰胺类：销量排行老大   　　

虽然国际市场上的抗生素及抗菌剂类产品总量已达数百种之多，但销量最大，使用频率最高的抗生素类药物仍为β-内酰胺类产品（即青霉素类和头孢菌素类），我国在青霉素工业盐产量及出口量以及阿莫西林等半合成青霉素原料药方面占有巨大优势，但在头孢菌素及其新品开发上则与发达国家有较大差距。   　　综合国内消息，我国头孢菌素年产量突破3000吨级的产品有3只（头孢氨苄、头孢曲松和头孢拉啶等），产量已突破1000吨级的头孢产品有6只（头孢唑啉、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢他啶、头孢哌酮/舒巴坦钠和头孢呋辛等），至于国内生产的其他一些头孢产品的年产量均低于1000吨，而国外已开发的头孢类产品总量已超过50只，故与发达国家相比，我国在半合成头孢菌素新品研发上仍落后于发达国家。   　　

相比之下，多年来，我国在青霉素及其衍生物生产上一直居全球第一，由于青霉素工业盐可加工成6-APA和7-ADCA等重要中间体，并进一步加工成各种半合成青霉素制剂和头孢菌素新产品，故在理论上看，我国抗生素行业将有光明的前景。   　　

展望今后几年，头孢菌素类和半合成青霉素类仍将是国际医药市场上销量最大的抗感染药物品种，尤其那些抗耐药菌株的新型头孢菌素将受国际市场的欢迎。   　　

红霉素类：三驾马车拉动   　　

长期以来，我国红霉素年产量始终只有几十吨。直到20世纪90年代，我国红霉素生产才开始急剧扩张，至21世纪初，我国已能生产包括克拉霉素、阿奇霉素和罗红霉素等3只国际市场畅销红霉素新产品，并开始出口海外市场。目前我国红霉素类产品总产能已接近万吨。   　　

红霉素之所以受国际国内市场欢迎，主要因素是其对发病率极高的肺炎和上呼吸道感染症有良好疗效。由于我国产红霉素类产品具有价格优势，故欧美国家厂商已逐渐停产大路货红霉素，改从中国进口。   　　

过去几年，我国已成为世界主要红霉素原料药出口国。据美国媒体报道，美国儿科和老年病人的肺部感染的首选药物为红霉素类，因为其它抗生素在治疗上呼吸道感染方面疗效均不如红霉素类，故我国产克拉霉素、阿奇霉素和罗红霉素这三大红霉素原料药产品出口前景广阔。在目前尚无其它红霉素新产品问世情况下，我国三大红霉素原料药产品将继续成为国际医药市场上的畅销品种。   　　

氨基糖苷类：小品种不可或缺   　　氨基糖苷类抗生素在上世纪50～60年代曾是市场的抢手货，其代表品种为链霉素和庆大霉素（这2只老产品直至今仍有销路）。但由于氨基糖苷类药物普遍具有很强耳毒性和肾毒性，故氨基糖苷类抗生素产品始终未能将市场做大。   　　

然而，氨基糖苷类抗生素也有几只“长寿品种”，其中包括卡那霉素（含疗效更好的丁胺卡那霉素）、奈替米星和妥布霉素等。据了解，这些产品也是我国主要出口产品之一，且深受国际市场欢迎。据悉，2014年依替米星销售额已占国内市场上全部氨基糖苷类药物销售额的2成左右，表明该药的疗效得到国内临床医学界的公认。而令人遗憾的是，尽管我国医药科技部门花大力气研制出小诺霉素和依替米星等氨基糖苷类新药，但迄今仍未能走出国门。   　　

由于氨基糖苷类抗生素在国际抗生素市场上仅占3%份额，故被视为是“小品种抗生素产品”。但以美国为首的西方医学界仍对其有一定的需求，医生们认为，氨基糖苷类和四环素家族中的强力霉素一样，均为临床治疗不可或缺的品种，但市场不可能很大。   　　

展望今明两年，万古霉素和替考拉宁等销量将继续萎缩，碳青霉烯和恶唑烷酮类产品因价格高企，故市场销售将继续走低。总的来看，畅销国际市场多年的一些抗生素老品种销量将继续保持稳步上升之势。   　　

喹诺酮类：增长势头惊人   　　

喹诺酮（即沙星类）是迄今为止，上市数量最多的抗感染药物之一。据悉已上市的喹诺酮类药物品种多达20～30只，且一些新喹诺酮类抗菌剂产品即将在年内上市。   　　

1985年，喹诺酮类药全球总销售额仅为1.05亿美元。到20世纪90年代末，已超过60亿美元，2014年，喹诺酮类药的全球销售额更接近百亿美元，增长势头十分惊人。由于过去20年里，喹诺酮类药市场销售业绩良好，故激发了西方各大制药厂商竞相开发喹诺酮类新药的热情，其中销售业绩好、市场销量较大的喹诺酮类产品有环丙沙星、氧氟沙星（及后来上市的光学纯药物—左氧氟沙星）和莫西沙星等，上述产品的单品种销售额均超过10亿美元。   　　

此后，国外厂商又相继开发出加替沙星、斯帕沙星和帕珠沙星等多只喹诺酮类新产品，将喹诺酮类药销量推向新高峰。而上市较早且累计产量巨大的诺氟沙星，尽管药监部门以明文规定“18岁以下患者禁用”，但至今在国内外市场上仍有不错的销路（因为该产品治疗肠炎有很好效果）。   　　

国外市场分析师认为，喹诺酮类药将继续成为国际抗感染药物市场上的畅销品种，原因是，新开发的氟喹诺酮类产品的抗菌谱已达到或超过第三代头孢菌素产品，喹诺酮类药更大优势是：价格要比头孢类新药便宜，这是因为所有喹诺酮类药均为全合成，而头孢菌素必须由7-ACA等中间体再接上侧链等原料，故生产工艺极其复杂。实际上我国在氟喹诺酮类药物生产上已积累了丰富的经验，故研制开发氟喹诺酮类原料药以满足国内外市场需求，将成为我国药企迫切的课题之一。   　　

据报道，我国去年出口沙星类原料药总产量已突破5000吨，相信该大类药品今后仍将有广阔市场增长前景。

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文章来源：http://www.tianzhishui.com/2015/0413/1979.shtml